COVID-19 भारत में अमेरिकी कार्रवाई के बाद three फर्मों का आयात लाइसेंस रद्द

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COVID-19 भारत में अमेरिकी कार्रवाई के बाद 3 फर्मों का आयात लाइसेंस रद्द

कंपनियों को 17 जुलाई को कारण बताओ नोटिस जारी किए गए (प्रतिनिधि)

नई दिल्ली:

भारत के ड्रग रेगुलेटर ने तीन फर्मों के रैपिड डायग्नोस्टिक किट इंपोर्ट लाइसेंस को रद्द कर दिया है और 16 अन्य को निलंबित कर दिया है, जिनमें कहा गया है कि यूएसएफडीए ने निर्माताओं को कोरोनोवायरस सेरोलॉजी टेस्ट किट की सूची से हटा दिया है, जहां उन्हें वितरित नहीं किया जाना चाहिए।

तीन फर्मों में कैडिला हेल्थकेयर, एमडीएएसी इंटरनेशनल और एनडब्ल्यू ओवरसीज हैं जबकि 16 कंपनियों में ट्रांसैसिया बायो-मेडिकल्स, कॉस्मिक साइंटिफिक, इनबियोस इंडिया, एसडी बायोसेंसर, एक्यूरेसी बायोमेडिकल, बायोहाउस सॉल्यूशंस और ट्रिवट्रॉन हेल्थकेयर शामिल हैं।

कंपनियों को 17 जुलाई को कारण बताओ नोटिस जारी किए गए थे, जिसमें कहा गया था कि यूएसएफडीए द्वारा निर्देश के साथ निर्माताओं के डायग्नोस्टिक किट हटाए जाने के बाद से उनका आयात लाइसेंस रद्द क्यों नहीं किया जाएगा, क्योंकि यह COVID के लिए सेरोलॉजी टेस्ट किट के उत्पाद की सूची से वितरित नहीं किया जाना चाहिए। -19 बीमारी, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा एक आधिकारिक आदेश के अनुसार।

उन्हें 20 जुलाई तक अपना जवाब प्रस्तुत करने के लिए निर्देशित किया गया था, जिसे विफल करते हुए यह माना जाएगा कि उन्हें इस मामले में कुछ भी नहीं कहना है और ड्रग एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के प्रावधानों के तहत कार्रवाई की जाएगी।

21 जुलाई को 16 कंपनियों को जारी किए गए डीसीजीआई के आदेश में कहा गया है, “कारण बताओ नोटिस पर आपकी प्रतिक्रिया उक्त किट को हटाने के संबंध में संतोषजनक नहीं पाई गई है।

“हालांकि, यह आपके द्वारा उपरोक्त उत्पाद के लिए अपने उक्त आयात लाइसेंस को रद्द नहीं करने का उल्लेख किया गया है। इसलिए, सार्वजनिक हित में, उपरोक्त उत्पाद के लिए आपका आयात लाइसेंस निष्क्रिय हो जाता है और अगले आदेश तक निलंबित रहता है,” यह कहा।

उन तीन कंपनियों के लिए जिनके लाइसेंस रद्द कर दिए गए थे, आदेशों ने कहा, “कारण बताओ नोटिस पर आपकी प्रतिक्रिया उक्त किट को हटाने के संबंध में संतोषजनक नहीं पाई गई है, यूएसएफडीए ने उनकी सूची से वितरित नहीं करने का उल्लेख किया है।”

21 जुलाई को जारी आदेश में कहा गया है, “आगे, यह आपके द्वारा उल्लेख किया गया है कि आप उपरोक्त उत्पाद के लिए अपना लाइसेंस सरेंडर करने का इरादा रखते हैं। इसलिए, सार्वजनिक हित में, उपरोक्त उत्पाद के लिए आपका आयात लाइसेंस निष्क्रिय हो जाता है और तत्काल प्रभाव से रद्द हो जाता है।” ।

भारत-TIMES

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